Údaje ukazujú, že je nepravdepodobné, že by mládež, nefajčiari a bývalí fajčiari začali alebo znovu začali užívať tabak s týmito produktmi
Americký úrad pre potraviny a liečivá dnes oznámil, že povolil marketing štyroch nových orálnych tabakových výrobkov vyrábaných spoločnosťou US Smokeless Tobacco Company LLC pod značkou Verve.Na základe komplexného preskúmania dostupných vedeckých dôkazov v aplikáciách tabakových výrobkov (PMTA) zo strany FDA, agentúra rozhodla, že uvádzanie týchto výrobkov na trh bude v súlade so zákonným štandardom „vhodným na ochranu verejného zdravia“.To zahŕňa preskúmanie údajov, ktoré ukazujú, že je nepravdepodobné, že by mladí, nefajčiari a bývalí fajčiari začali alebo znovu začali užívať tabak s týmito výrobkami.Tieto štyri produkty sú: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint a Verve Chews Green Mint.
„Zabezpečiť, aby nové tabakové výrobky prešli dôkladným predmarketingovým hodnotením zo strany FDA, je kritickou súčasťou nášho poslania chrániť verejnosť – najmä deti.Hoci ide o produkty s príchuťou mäty, údaje predložené FDA ukazujú, že riziko pre mladých ľudí je nízke a prísne marketingové obmedzenia pomôžu zabrániť vystaveniu mladých ľudí,“ povedal Mitch Zeller, JD, riaditeľ Centra pre tabakové výrobky FDA. ."Dôkazy ukazujú, že tieto produkty by mohli pomôcť závislým fajčiarom, ktorí používajú najškodlivejšie spálené produkty, úplne prejsť na produkt s potenciálne menším množstvom škodlivých chemikálií."
Produkty Verve sú orálne tabakové výrobky, ktoré obsahujú nikotín získaný z tabaku, ale neobsahujú rezaný, mletý, práškový alebo listový tabak.Všetky štyri produkty sú žuvané a potom zlikvidované, a nie prehltnuté, keď používateľ skončí s produktom.Disky a žuvačky sa čiastočne líšia svojou textúrou.Obe sú pružné, ale kotúče sú pevné a žuvačky mäkké.Tieto produkty sú určené pre dospelých užívateľov tabaku.
Pred autorizáciou nových tabakových výrobkov cestou PMTA musí FDA zo zákona okrem iného vziať do úvahy pravdepodobnosť, že súčasní užívatelia tabaku prestanú používať tabakové výrobky a pravdepodobnosť, že súčasní neužívatelia začnú používať tabakové výrobky.Výskum ukazuje nízku pravdepodobnosť, že mladí ľudia, nefajčiari alebo bývalí fajčiari začnú alebo znovu začnú užívať tabak s produktmi Verve.Súčasní používatelia produktov Verve a používatelia, ktorí úplne prešli na produkty Verve, sú vo všeobecnosti vystavení menšiemu počtu škodlivých a potenciálne škodlivých zložiek v porovnaní s cigaretami a inými bezdymovými tabakovými výrobkami.Agentúra zverejnila súhrn rozhodnutí, ktorý ďalej opisuje základ pre vydávanie marketingových objednávok na tieto štyri produkty.
Dnes vydané povolenia na uvedenie na trh umožňujú legálny predaj alebo distribúciu týchto štyroch tabakových výrobkov v Spojených štátoch, ale to neznamená, že výrobky sú bezpečné alebo „schválené FDA“, pretože neexistujú žiadne bezpečné tabakové výrobky.
Okrem toho FDA ukladá prísne obmedzenia na to, ako sú produkty Verve uvádzané na trh, a to aj prostredníctvom webových stránok a platforiem sociálnych médií, aby sa zabezpečilo, že marketing bude zacielený iba na dospelých.FDA vyhodnotí nové dostupné údaje týkajúce sa produktov prostredníctvom postmarketingových záznamov a správ požadovaných v marketingovej objednávke.Spoločnosť je povinná pravidelne podávať FDA informácie o produktoch na trhu, vrátane, nie však výlučne, prebiehajúcich a dokončených spotrebiteľských prieskumných štúdií, reklamy, marketingových plánov, údajov o predaji, informácií o súčasných a nových užívateľoch, výrobných zmenách. a nepriaznivé skúsenosti.
FDA stiahne marketingový príkaz, ak rozhodne, že pokračovanie predaja produktu už nie je vhodné na ochranu verejného zdravia, napríklad v dôsledku toho, že tento produkt vo významnej miere užíva mládež.
Agentúra pokračuje vo vykonávaní predmarketingového preskúmania tisícok aplikácií tabakových výrobkov a je naďalej odhodlaná komunikovať s verejnosťou o pokroku, vrátane vydávania marketingových zamietnutých objednávok na viac ako milión ochutených elektronických cigariet, ktorým chýbali dostatočné dôkazy o ich prínose. dospelým fajčiarom postačujúce na prekonanie obáv o verejné zdravie, ktoré predstavuje dobre zdokumentovaná a značná príťažlivosť takýchto výrobkov pre mládež.
Čas odoslania: 10. januára 2022
