FDA v skratke: FDA varuje firmy, aby pokračovali v uvádzaní elektronických cigariet na trh po tom, čo agentúra zamietla oprávnenia

„FDA je zodpovedná za zabezpečenie toho, aby nové tabakové výrobky prešli príslušným regulačným procesom preskúmania, aby sa zistilo, či spĺňajú normy verejného zdravia podľa zákona predtým, ako budú môcť byť uvedené na trh.Ak produkt nespĺňa konkrétny štandard, agentúra vydá príkaz, ktorým zamietne marketingovú aplikáciu.V Spojených štátoch je nezákonné uvádzať na trh nový tabakový výrobok, ktorý nemá povolenie na uvedenie na trh od FDA.

Jednou z našich najvyšších priorít je zabezpečiť, aby výrobcovia niesli zodpovednosť za marketing nepovolených tabakových výrobkov.Dnešné opatrenie ukazuje, že uprednostňujeme presadzovanie právnych predpisov proti výrobcom tabakových výrobkov, ktorí dostali negatívnu žalobu na svoju žiadosť, ako je napríklad marketingový odmietnutý príkaz alebo oznámenie o odmietnutí registrácie, a naďalej nelegálne predávajú tieto nepovolené výrobky, ako aj výrobky, v prípade ktorých výrobcovia zlyhali. podať marketingovú žiadosť.

Je našou zodpovednosťou zabezpečiť, aby výrobcovia tabakových výrobkov dodržiavali zákon na ochranu verejného zdravia a budeme aj naďalej brať spoločnosti na zodpovednosť za porušovanie zákona.“

Ďalšie informácie

● Správa USA a liečiv USA dnes vydala varovné listy 20 spoločnostiam za pokračovanie v nezákonnom trhu s elektronickými výrobkami dodávky nikotínu (ENDS), ktoré sú predmetom marketingových objednávok zamietnutia (MDO).Toto sú prvé varovné listy vydané pre výrobky, ktoré sú predmetom určovania MDO v rámci ich predbežných aplikácií na produkty tabaku (PMTA).

● Agentúra FDA dnes tiež vydala varovné listy za nezákonný marketing tabakových výrobkov jednej spoločnosti, ktorá dostala rozhodnutia o odmietnutí súboru (RTF) o ich PMTA, jednej spoločnosti, ktorá dostala rozhodnutia RTF a MDO o svojom PMTA, a šiestim spoločnostiam, ktoré nepredložili akékoľvek predpredajné aplikácie.

● Spolu týchto 28 spoločností zaradilo do zoznamu FDA spolu viac ako 600 000 produktov.

● K 23. septembru vydal FDA celkovo 323 MDO, čo predstavuje viac ako 1 167 000 ochutených produktov ENDS.

● FDA bude naďalej uprednostňovať presadzovanie právnych predpisov proti spoločnostiam, ktoré uvádzajú na trh produkty ENDS bez požadovaného povolenia – najmä tie produkty, u ktorých je pravdepodobnosť použitia alebo iniciácie mladistvými.